事實(shí)上，除了造血干細(xì)胞治療血液疾病是成熟的醫(yī)療技術(shù)外，幾乎所有的干細(xì)胞治療都處在臨床試驗(yàn)或臨床前的階段。

眼下國(guó)內(nèi)開展zui火熱的，莫過于用干細(xì)胞治療糖尿病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病。中國(guó)有超過數(shù)千萬(wàn)的糖尿病患者和腦癱患兒，這簡(jiǎn)直是一架吸金利器。

生病生久了，什么地方都去看過，還是不能解決你的問題。干細(xì)胞治療就像一根救命稻草，一線曙光。實(shí)在是走投無(wú)路了，病人往往會(huì)相信這種東西能夠拯救自己。

ELISA試劑盒 某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)正是利用病人的期待，向患有頑疾的病人推銷昂貴的干細(xì)胞治療，而這些干細(xì)胞治療，還不具備充分的科學(xué)依據(jù)、缺乏透明度、也沒有監(jiān)控機(jī)制。

用干細(xì)胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病，比如小兒腦癱，距離臨床應(yīng)用相當(dāng)遙遠(yuǎn)，神經(jīng)細(xì)胞和其他的細(xì)胞不一樣，比如胰島細(xì)胞，長(zhǎng)起來(lái)了，就可以分泌胰島素了，神經(jīng)細(xì)胞在身體里面不僅要長(zhǎng)起來(lái)，還要建立一個(gè)正確的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，所以有一定的難度.說是干細(xì)胞移植,大多數(shù)醫(yī)院都是靜脈輸液、腰穿注射.有些大醫(yī)院有立體定向技術(shù),通過在頭部鉆孔,在特定的腦組織中植入干細(xì)胞,不僅根本無(wú)法與原有的腦細(xì)胞建立神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),而且植入的損害,可能造成步態(tài)的改變,變成缺血步態(tài),而且植入的干細(xì)胞如果存活,反而可能形成腫瘤樣增生(大概有30%的發(fā)生率),導(dǎo)致腦損害的嚴(yán)重后果.

就目前的研究而言，干細(xì)胞治療自身免疫性疾病zui有希望。干細(xì)胞是一群具有免疫調(diào)節(jié)功能的細(xì)胞，為*一個(gè)拿到上市許可，用于臨床治療的干細(xì)胞藥物就是用于治療移植物抗宿主病(GVHD)——一種免疫系統(tǒng)疾病。

鑒于干細(xì)胞治療的猖獗，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)會(huì)在2010年底發(fā)表了一項(xiàng)聲明，干細(xì)胞治療糖尿病尚處在臨床應(yīng)用前的研究階段，不建議將干細(xì)胞移植技術(shù)作為常規(guī)的臨床實(shí)踐。還提到在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，不得向參加的糖尿病患者收取費(fèi)用。

ELISA試劑盒細(xì)胞技術(shù)不管從法律法規(guī)還是臨床實(shí)踐上來(lái)看，都不是一個(gè)常規(guī)的治療手段，但國(guó)內(nèi)有些機(jī)構(gòu)居然按照常規(guī)醫(yī)療的方法收費(fèi)，大肆開展治療，這個(gè)對(duì)患者是不公平和有危害的。

臨床治療的目的是為了解決患者的健康問題，而且是用*的，已經(jīng)經(jīng)過研究證明安全有效的辦法解決患者的健康問題。而臨床試驗(yàn)，是要獲取我們還不知道的知識(shí)，受試者是為科學(xué)做貢獻(xiàn)的，要承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，怎么能讓他們?cè)诔袚?dān)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)還要負(fù)擔(dān)高昂的醫(yī)療費(fèi)用？

關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)，干細(xì)胞研究協(xié)會(huì)的一項(xiàng)聲明稱，干細(xì)胞及其衍生物可能作用于多個(gè)靶器官與組織，因此同時(shí)具有好、壞兩方面的效應(yīng)，zui常見的是異常組織和腫瘤形成的風(fēng)險(xiǎn)。

人類對(duì)于干細(xì)胞的了解還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，干細(xì)胞療法很多副作用是不知道的，不可控制的?，F(xiàn)在有觀點(diǎn)認(rèn)為，干細(xì)胞治療的安全性還不錯(cuò)，沒出什么大亂子，是因?yàn)闀r(shí)間不夠長(zhǎng)，從人類*次分離出胚胎干細(xì)胞不過14年，干細(xì)胞的安全性到底怎么樣，誰(shuí)也不能斷言．

失控的干細(xì)胞治療飽受國(guó)外的同行和媒體詬病，衛(wèi)生部在2012年1月發(fā)起為期一年的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范整頓——2012年7月1日前，禁止在治療和臨床試驗(yàn)中試用任何未經(jīng)批準(zhǔn)使用的干細(xì)胞，并停止接ELISA試劑盒受新的干細(xì)胞項(xiàng)目申請(qǐng)．

還有更明目張膽的，《自然》雜志4月的一篇報(bào)道提到，上海某某醫(yī)療宣稱，已成功利用源自臍帶或脂肪組織的干細(xì)胞治愈了包括多發(fā)性硬化病在內(nèi)的一系列疾??；吉林某某干細(xì)胞移植中心介紹，他們的干細(xì)胞療法可以治療自閉癥；北京某某醫(yī)院干細(xì)胞治療中心也提供治療自閉癥干細(xì)胞療法。

巨大的利益驅(qū)動(dòng)和監(jiān)管制度的缺失，導(dǎo)致了中國(guó)干細(xì)胞治療的亂局。干細(xì)胞療法的價(jià)格相當(dāng)昂貴,《自然》雜志稱，北京某某醫(yī)院，干細(xì)胞治療自閉癥的費(fèi)用是20.5萬(wàn)元人民幣；上海某某醫(yī)療，用干細(xì)胞治療阿爾茨海默氏癥(老年癡呆)，需要注射4至8針，而每針的費(fèi)用3萬(wàn)到5萬(wàn)不等。

與巨大的利益相對(duì)應(yīng)的，是中國(guó)的干細(xì)胞研究和應(yīng)用幾乎沒有規(guī)則。衛(wèi)生部和藥監(jiān)局在過去的13年內(nèi)，既沒有明確由誰(shuí)來(lái)監(jiān)管干細(xì)胞，也沒有出臺(tái)相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。

2005年之前，干細(xì)胞和體細(xì)胞一樣，屬于藥物，是藥監(jiān)局管轄范圍；2005年，衛(wèi)生部的一個(gè)內(nèi)部文件把干細(xì)胞定義為醫(yī)療技術(shù)，由衛(wèi)生部管理；2007年，藥監(jiān)局的內(nèi)部文件正式確認(rèn)退出了干細(xì)胞的管理；2009年，衛(wèi)生部正式確認(rèn)，把干細(xì)胞定義為第三類醫(yī)療技術(shù)，進(jìn)入臨床前要通過衛(wèi)生部組織的安全性論證和倫理審查。

迄今為止，沒有任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得了衛(wèi)生部的許可，將干細(xì)胞用于臨床治療小兒腦癱或者其他疾病。

雖然將干細(xì)胞定義為第三類醫(yī)療技術(shù)，但并沒有具體執(zhí)行細(xì)則。這意味著誰(shuí)也可以做干細(xì)胞，自己說自己的標(biāo)準(zhǔn)，沒有部門會(huì)管，管也沒有依據(jù)．而且國(guó)家的執(zhí)業(yè)醫(yī)師法允許醫(yī)院進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性治療，大批醫(yī)療機(jī)構(gòu)打著實(shí)驗(yàn)性干細(xì)胞治療的幌子 ，跳過臨床試驗(yàn)階段直接進(jìn)行臨床應(yīng)用。