生物原料與ELISA試劑盒質(zhì)量zui密切相關(guān)，生物原料主要包括各種天然抗原、重組抗原、單克隆抗體、多克隆抗體以及多肽類、激素類等生物原科。這類原料可用于包被酶標(biāo)反應(yīng)板、標(biāo)記相關(guān)酶（如辣根過氧化物酶、堿性磷酸酶等）、中和反應(yīng)用抗原或抗體、制備校準(zhǔn)品（標(biāo)準(zhǔn)品）等。應(yīng)該按照工藝要求對這類生物原料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，以保證其達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    要獲得準(zhǔn)確的檢測結(jié)果“有效性"評價(jià)，那么在實(shí)驗(yàn)開始之前要設(shè)置“陰性、陽性和空白"等*的三項(xiàng)對照。并且考慮要用什么樣的物質(zhì)擔(dān)當(dāng)陰性、陽性和空白對照（品）以及這三項(xiàng)對照需要設(shè)置的孔位，這樣的獲得的測定值才能準(zhǔn)確。正常情況下，ELISA試劑盒溫度6攝氏度，有效期6個(gè)月。

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